IRIS / Për prodhuesit
Për prodhuesit
IRIS furnizon spitale, klinika dhe laboratorë në Shqipëri me pajisje mjekësore, produkte diagnostikuese in vitro dhe programe kompjuterike të specializuara.
Marrëdhëniet e autorizuara të rishitjes
Fushat e miratuara sipas prodhuesit
Emri i prodhuesit shfaqet vetëm në fushat e miratuara për IRIS. Produktet e veçanta konfirmohen pas kërkesës dhe mbeten në varësi të ligjit në fuqi dhe marrëveshjeve me prodhuesit.
Furnizimi dhe mbështetja në Shqipëri
IRIS koordinon procedurat rregullatore dhe të importit, instalimin, trajnimin dhe ndjekjen teknike për pajisjet që furnizon.
Aktive që prej vitit 1993
Objekti i regjistruar i IRIS përfshin tregtinë me shumicë të pajisjeve mjekësore në Shqipëri. IRIS u regjistrua në vitin 1993 dhe aktiviteti i shoqërisë ka vijuar pa ndërprerje që prej atëherë.
Njëmbëdhjetë fusha furnizimi dhe shërbimi
Portofoli mbulon kardiologjinë, kirurgjinë, fertilitetin, gjinekologjinë, radiologjinë dhe mjekësinë laboratorike, në njëmbëdhjetë fusha furnizimi.
Shërbimet që shoqërojnë furnizimin
Sipas llojit të pajisjes, IRIS ofron instalim, vënie në punë, mirëmbajtje dhe trajnim të personelit klinik, si dhe koordinon procedurat rregullatore deri në dorëzim.
Kërkimi klinik në Shqipëri
IRIS është e përgatitur të ofrojë në Shqipëri shërbimet e një organizate kërkimore me kontratë (CRO), përfshirë koordinimin në vend, furnizimin dhe asistencën teknike, kur kërkohet. Kjo është gatishmëri për shërbim, jo pretendim për përvojë ose për një historik studimesh të kryera.
Pse nevojitet prani në Shqipëri
Përafrimi me BE-në
Shqipëria i ka hapur të 33 kapitujt e negociatave për anëtarësim dhe, në korrik 2026, mbylli përkohësisht negociatat për Kapitullin 25, Shkenca dhe Kërkimi. Ky është tregues i drejtimit të reformave, por nuk e bën Shqipërinë shtet anëtar të BE-së ose pjesë të Zonës Ekonomike Evropiane (ZEE).
Kërkesat shqiptare
Hetimet klinike të pajisjeve mjekësore që kryhen në Shqipëri u nënshtrohen kërkesave shqiptare për autorizim dhe shqyrtim etik. Ligji nr. 124/2024 mund t'i kërkojë një kontrolluesi ose përpunuesi jashtë vendit të caktojë një përfaqësues në Shqipëri, kur zbatohet fusha territoriale e ligjit dhe nuk vlen ndonjë përjashtim.
Veprimtaritë në Shqipëri
Puna në Shqipëri kërkon marrëdhënie me qendrat, dokumentacion në shqip, koordinim me autoritetet dhe, kur nevojitet, procedura importi. IRIS është një subjekt shqiptar i përgatitur për këto procese dhe për asistencë teknike që lidhet me studimin.
Shqipëria nuk është pjesë e Zonës Ekonomike Evropiane (ZEE). Sistemi i Informacionit për Provat Klinike (CTIS) dhe Rregullorja (BE) 536/2014 zbatohen për provat klinike në BE/ZEE; një subjekt shqiptar si IRIS nuk e zëvendëson përfaqësuesin ligjor që kërkohet në Bashkimin Evropian.
Furnizimi jashtë Shqipërisë
Në Shqipëri, IRIS furnizon tashmë spitale publike dhe private, klinika, qendra fertiliteti dhe laboratorë.
Furnizimi mund të shkojë përtej Shqipërisë kur ligji shqiptar dhe marrëveshjet tona me prodhuesit e lejojnë.