IRIS / Për prodhuesit
Për prodhuesit
IRIS furnizon spitale, klinika dhe laboratorë në Shqipëri me pajisje mjekësore, diagnostikë in vitro dhe programe kompjuterike përkatëse.
Marrëdhënie të autorizuara ekzistuese
Zbatim në tregun vendas
IRIS trajton rrugën nga procedura rregullatore dhe importi deri te instalimi, trajnimi dhe ndjekja teknike.
Regjistruar që nga 1993
Objekti i regjistruar i IRIS përfshin tregtinë me shumicë të pajisjeve mjekësore në Shqipëri. Shoqëria është e regjistruar që nga viti 1993.
Tetë fusha klinike
Portofoli mbulon kardiologjinë, fertilitetin, gjinekologjinë dhe mjekësinë laboratorike, në tetë fusha furnizimi.
Cikli i plotë i shërbimit
Furnizojmë, instalojmë, servisojmë dhe trajnojmë personelin klinik për çdo pajisje që sjellim, dhe trajtojmë procedurën rregullatore deri në dorëzim.
Kërkimi klinik në Shqipëri
IRIS është e përgatitur të mbështesë kërkimin klinik në Shqipëri si organizatë kërkimi me kontratë (CRO), me koordinim vendor, furnizim dhe asistencë teknike, kur kërkohet. Kjo është gatishmëri për shërbim, jo pretendim për një historik studimesh të kryera.
Pse nevojitet një bazë vendore
Përafrimi me BE-në
Shqipëria i ka hapur të 33 kapitujt e negociatave për anëtarësim dhe në korrik 2026 mbylli përkohësisht Kapitullin 25 për Shkencën dhe Kërkimin. Kjo tregon drejtimin e reformave, por nuk e bën Shqipërinë shtet anëtar të BE-së ose pjesë të ZEE-së.
Kërkesat shqiptare
Hetimet klinike të pajisjeve që kryhen në Shqipëri ndjekin autorizimin dhe shqyrtimin etik shqiptar. Ligji nr. 124/2024 mund t'i kërkojë një kontrolluesi ose përpunuesi jashtë vendit të caktojë përfaqësues në Shqipëri, kur zbatohet fusha territoriale e ligjit dhe nuk vlen një përjashtim.
Zbatimi vendor
Puna në Shqipëri kërkon marrëdhënie me qendrat, dokumentacion vendor, koordinim me autoritetet dhe, kur duhet, trajtim të importit. IRIS është një subjekt shqiptar i përgatitur për këto procese dhe për mbështetje teknike rreth studimit.
Shqipëria nuk është pjesë e ZEE-së. CTIS dhe Rregullorja (BE) 536/2014 zbatohen për studimet në BE/ZEE; një subjekt shqiptar si IRIS nuk zëvendëson përfaqësuesin ligjor të kërkuar në Bashkimin Evropian.
Furnizimi jashtë Shqipërisë
Në Shqipëri, IRIS furnizon tashmë spitale publike dhe private, klinika, qendra fertiliteti dhe laboratorë.
Furnizimi mund të shkojë përtej Shqipërisë kur ligji shqiptar dhe marrëveshjet tona me prodhuesit e lejojnë.