Shërbimet
Objekti i regjistruar i IRIS përfshin tregtinë me shumicë të pajisjeve mjekësore në Shqipëri. Krahas furnizimit, IRIS ofron shërbimet e mëposhtme.
Mbështetje dhe shërbim teknik
Mirëmbajtje, diagnostikim dhe riparim i aparaturave të furnizuara. Kur një ndërhyrje nuk kryhet drejtpërdrejt nga IRIS, kërkesa i përcillet prodhuesit dhe IRIS koordinon komunikimin teknik.
Instalim dhe vënie në punë
Montim në vend, lidhje me infrastrukturën ekzistuese, provë funksionale dhe dorëzim i aparaturës gati për përdorim.
Trajnim për personelin klinik
Trajnojmë mjekët, infermierët, embriologët dhe laborantët në vendin e punës, drejtpërdrejt me aparaturën.
Procedurat rregullatore dhe të importit
Koordinim i procedurave rregullatore dhe të importit për produktet që furnizohen, deri në dorëzimin te institucioni.
Këto katër angazhime zbatohen pavarësisht nëse klienti është spital publik, klinikë private, qendër fertiliteti apo laborator.
Kërkimi klinik
IRIS është e përgatitur të ofrojë në Shqipëri shërbimet e një organizate kërkimore me kontratë (CRO) për institucionet dhe sponsorët. Fusha e përgatitjes shtrihet nga vlerësimi fillestar i studimit deri te mbyllja e tij:
Vlerësimi i realizueshmërisë dhe përzgjedhja e qendrës
Vlerësim nëse qendra ka kapacitetet dhe popullatën e përshtatshme të pacientëve për realizimin e studimit të propozuar.
Mbështetje për protokollin dhe dosjen e aplikimit
Përgatitje e dokumentacionit që shoqëron protokollin për dorëzim te komisioni i etikës dhe autoriteti rregullator.
Dokumentacioni etik dhe rregullator
Përpilim i dosjes së kërkuar, e cila mund të përfshijë protokollin, broshurën e kërkuesit, formularin e pëlqimit të informuar dhe materialet për përfshirjen e pjesëmarrësve.
Nisja e qendrës
Vizitë për nisjen e qendrës, gjatë së cilës rishikohen me kërkuesin dhe stafin protokolli, formularët e raportimit të rasteve (CRF) dhe procedurat e studimit, përpara përfshirjes së pjesëmarrësve.
Monitorimi
Verifikim i të dhënave burimore, krahasim i formularëve të raportimit të rasteve me dokumentacionin klinik origjinal dhe kontroll i respektimit të protokollit gjatë studimit.
Mbledhja dhe menaxhimi i të dhënave
Rishikim i të dhënave të mbledhura për plotësi dhe përputhshmëri, si dhe dërgim i kërkesave për sqarim te qendra kur konstatohet një mospërputhje.
Raportimi i sigurisë
Administrim dhe përcjellje e raporteve për ngjarjet e padëshiruara, sipas roleve, procedurave dhe afateve të përcaktuara në protokoll dhe në kërkesat rregullatore.
Mbyllja e studimit
Vizitë përfundimtare në qendër, mbyllje e bazës së të dhënave, rakordim i materialeve dhe arkivim i dokumentacionit të studimit.